医院动态

    9月29日，我院接受了上海市食品药品监督管理局专家对我院药物临床试验医疗器械的项目质控督查，此次专家组为上海市药监局周敏靓、瑞金医院徐懿萍主任带队，一行5人。     此次检查受到了院领导、GCP机构办、伦理委员会及专业组的高度重视，强金伟副院长作为GCP机构主任主持会议，对专家组表示热烈欢迎并简要介绍我院药物临床试验工作情况，自2014年我院GCP资格认定后，机构与各专业组不断学习进步，力求打造一支态度严谨、操作规范的GCP队伍，切实提高我院整体科研水平，扩大医院的医疗和学术影响。     此次检查针对我院检验科已经开展的两项体外检验试剂，专家组通过检查资料，提问专业组、机构、伦理委员会等，最后现场反馈。专家组表示我院资格认定时间仅两年，机构管理、资料整理保存、专业组规范操作等总体情况良好，实属不易。针对此次的项目，在检查样本编盲解盲、样本记录、温湿度记录等方面可做进一步学习改进。     我院GCP机构、专业组等相关部门将继续以严谨科学的态度开展GCP项目，针对专家组的意见改进不足之处，积极认真迎接明年的药物临床试验资格复评审。